記者從國(guó)家藥典委員會(huì)獲悉，國(guó)家藥典委員會(huì)將在今年年底之前完成對(duì)我國(guó)307種基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂工作，目的在于提升基本藥物的現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將在2011年藥典增補(bǔ)本中得到體現(xiàn)，此外，對(duì)于一些高風(fēng)險(xiǎn)藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥典委員會(huì)也將陸續(xù)著手提升。
分析人士表示，如果基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)大幅提升，則意味著我國(guó)眾多基本藥物生產(chǎn)商的成本將隨之抬升。由于基本藥物的價(jià)格通過(guò)各省的藥品招標(biāo)確定，屢現(xiàn)壓價(jià)現(xiàn)象，因此，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升很可能加速全行業(yè)洗牌，普藥龍頭企業(yè)有望扮演行業(yè)整合者的角色。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將提升
據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)權(quán)威人士透露，基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將得到顯著提升，目前藥典委員會(huì)正在著手修訂標(biāo)準(zhǔn)文件，具體將在2011版的藥典中得到體現(xiàn)。
分析人士表示，基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升將整體提升基本藥物生產(chǎn)商的成本，提高對(duì)生產(chǎn)商的技術(shù)工藝水平要求，但同時(shí)也將利好行業(yè)的龍頭企業(yè)，原因是提高標(biāo)準(zhǔn)之后將清理那些質(zhì)量不過(guò)關(guān)的產(chǎn)品產(chǎn)能，幫龍頭企業(yè)淘汰中小競(jìng)爭(zhēng)者。
據(jù)了解，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)長(zhǎng)期存在同質(zhì)化生產(chǎn)泛濫、低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)等問(wèn)題，由于生產(chǎn)同一類藥品的廠家過(guò)多，導(dǎo)致藥品招投標(biāo)中惡性競(jìng)爭(zhēng)屢見(jiàn)不鮮。這也是我國(guó)部分省份的藥品招標(biāo)中出現(xiàn)“超低報(bào)價(jià)”的原因所在，不少企業(yè)為了獲得中標(biāo)不惜報(bào)出低于成本的價(jià)格。
此外，國(guó)家藥典委員會(huì)人士表示，在提升基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之后，還將陸續(xù)對(duì)一些中藥、針劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行提升，一方面保證百姓用藥安全，避免藥品安全事故發(fā)生，另一方面提升國(guó)內(nèi)整體藥品質(zhì)量水平，增強(qiáng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)際范圍的競(jìng)爭(zhēng)力。
加速全行業(yè)洗牌
事實(shí)上，在今年10月1日起開始實(shí)行2010版藥典之后，不少醫(yī)藥企業(yè)因標(biāo)準(zhǔn)提升而陷入了成本大幅攀升的尷尬，甚至有企業(yè)的部分藥品出現(xiàn)了“不合格”現(xiàn)象。
專家也表示，由于藥品質(zhì)量提升將增加藥企成本，因此新版藥典的執(zhí)行面臨挑戰(zhàn)。目前看來(lái)，藥品原料來(lái)源、生產(chǎn)工藝方面標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行相對(duì)容易，而藥品儲(chǔ)藏運(yùn)輸環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行還存在一定難度，未來(lái)將加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行力 |
