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藥監(jiān)局稱:進(jìn)一步加大藥品電子監(jiān)管工作推進(jìn)力度
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據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,近期,2010年全國藥品流通監(jiān)管工作會暨藥品安全電子監(jiān)管工作培訓(xùn)會在昆明市召開。會議要求,進(jìn)一步加大藥品電子監(jiān)管工作的推進(jìn)力度。

  會議對2010年上半年工作進(jìn)行了總結(jié),認(rèn)為各。▍^(qū)、市)局認(rèn)真按照“嚴(yán)格準(zhǔn)入、科學(xué)監(jiān)管、依法查處、轄區(qū)責(zé)任”的要求,穩(wěn)步、扎實、創(chuàng)新、高效地推進(jìn)各項工作,實現(xiàn)了時間過半、任務(wù)過半,藥品安全規(guī)范化、科學(xué)化監(jiān)管水平進(jìn)一步提高。

  針對下一階段工作,會議要求:一是切實加強(qiáng)對基本藥物流通環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管;二是規(guī)范藥品經(jīng)營許可工作,嚴(yán)格審批和建立退出機(jī)制;三是進(jìn)一步加大藥品電子監(jiān)管工作的推進(jìn)力度;四是加快《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》修訂和發(fā)布工作;五是積極推進(jìn)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作;六是扎實推進(jìn)新版GMP;七是進(jìn)一步明確監(jiān)管職責(zé)分工。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞對云南省推進(jìn)藥品安全電子監(jiān)管工作給予肯定,并對下一階段工作提出三點(diǎn)要求:

  一,要提高認(rèn)識。要進(jìn)一步提高對基本藥物全品種實行電子監(jiān)管重要性和緊迫性的認(rèn)識,堅定不移,認(rèn)真部署,有力有序地把此項工作抓實、抓好。醫(yī)改工作目前處于關(guān)鍵時期,基本藥物制度是醫(yī)改工作的重要內(nèi)容,保障基本藥物質(zhì)量安全是當(dāng)前藥品安全監(jiān)管的一項重要任務(wù),各級監(jiān)管部門必須把確;舅幬镔|(zhì)量安全作為監(jiān)管工作的重中之重,而作為監(jiān)管重要手段的電子監(jiān)管工作就只能向前,不能退后,只能成功,不能失敗。

  二,要集中力量抓好落實。各地要嚴(yán)格按照國家局的統(tǒng)一部署和要求,“全面規(guī)劃、分步實施、穩(wěn)步推進(jìn)”。2011年3月31日前,要全面完成基本藥物307個品種所涉及到的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的電子監(jiān)管工作。2011年4月1日以后,凡是列入基本藥物目錄的品種未入網(wǎng)以及未使用電子監(jiān)管統(tǒng)一標(biāo)識的,一律不得參與基本藥物的招標(biāo)采購。

  三,要加強(qiáng)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)。各。▍^(qū)、市)要加強(qiáng)對企業(yè)入網(wǎng)工作的指導(dǎo)和協(xié)調(diào),培養(yǎng)和鍛煉一支技術(shù)保障隊伍,及時解決工作中出現(xiàn)的技術(shù)問

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