《中華人民共和國藥典》2010年版將于今年10月1日起執(zhí)行，原有的藥品標(biāo)準(zhǔn)屆時都將廢止。為推進新藥品標(biāo)準(zhǔn)的實施，國家食品藥品監(jiān)督管理局于6月29日發(fā)出公告，對10月1日后新藥品標(biāo)準(zhǔn)的實施做出了說明。
公告明確，10月1日后，原收載于歷版藥典、衛(wèi)生部頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)的同品種藥品標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不符合新版《中國藥典》有關(guān)要求的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定提出補充申請。
對于某些企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)高于新版藥典標(biāo)準(zhǔn)的藥品品種，在執(zhí)行《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，應(yīng)同時執(zhí)行原標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)項目和指標(biāo)。
公告要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)新版《中國藥典》的增修訂內(nèi)容，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定及程序，變更藥品說明書和標(biāo)簽。2010年10月1日后生產(chǎn)的藥品必須使用變更后的說明書和標(biāo)簽。對于通用名稱已作修訂的藥品，其原名稱可作為曾用名過渡使用。
公告強調(diào)，藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理均應(yīng)以《中國藥典》為法定依據(jù)。
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