發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)停用
藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)后如何進(jìn)行質(zhì)量管理，以前國(guó)家層面沒有一個(gè)專門的管理辦法，這一狀況將有改變。昨天，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上公布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配等行為進(jìn)行了規(guī)范。
征求意見稿明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)當(dāng)暫停使用。同時(shí)，要建立報(bào)告制度，在食品藥品監(jiān)督管理部門作出處理前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將上述藥品銷售、銷毀、退回企業(yè)。
征求意見稿規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得利用醫(yī)療廣告進(jìn)行藥品宣傳和推薦，配制的醫(yī)院制劑不得發(fā)布廣告；不得利用新聞報(bào)道、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目、互聯(lián)網(wǎng)等形式對(duì)藥品進(jìn)行廣告宣傳和推薦；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以郵售、不開具（或偽造）處方銷售、柜臺(tái)開架自選、義診、試用、展銷會(huì)以及互聯(lián)網(wǎng)交易等其他方式經(jīng)營(yíng)或者變相經(jīng)營(yíng)藥品；必須嚴(yán)格按照規(guī)定范圍使用臨床試驗(yàn)用藥品。
征求意見稿規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的，應(yīng)當(dāng)做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上必須注明 “請(qǐng)?jiān)卺t(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱等內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立效期藥品管理制度，按照“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則發(fā)放藥品。
征求意見稿強(qiáng)調(diào)，除未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；在儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)按照藥品屬性和類別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理。 |
