為進(jìn)一步做好保健食品再注冊(cè)工作，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，對(duì)準(zhǔn)予再注冊(cè)的國產(chǎn)保健食品、準(zhǔn)予再注冊(cè)的進(jìn)口保健食品、申請(qǐng)人提出再注冊(cè)申請(qǐng)并已受理、再注冊(cè)申請(qǐng)已受理，已受理的產(chǎn)品變更申請(qǐng)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行了明確。
關(guān)于保健食品再注冊(cè)工作有關(guān)問題的通知
國食藥監(jiān)許[2010]300號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心：
按照《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》有關(guān)規(guī)定，各地正在開展保健食品再注冊(cè)工作。針對(duì)目前各地工作中遇到的問題，為進(jìn)一步做好保健食品再注冊(cè)工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、準(zhǔn)予再注冊(cè)的國產(chǎn)保健食品，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊(cè)憑證，加蓋省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門印章。申請(qǐng)人取得保健食品再注冊(cè)憑證后，憑原批準(zhǔn)證書和再注冊(cè)憑證，及時(shí)到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，批準(zhǔn)文號(hào)與原批準(zhǔn)證書的文號(hào)一致。
準(zhǔn)予再注冊(cè)的進(jìn)口保健食品，由國家食品藥品監(jiān)督管理局直接換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，批準(zhǔn)文號(hào)與原批準(zhǔn)證書的文號(hào)一致。
二、申請(qǐng)人提出再注冊(cè)申請(qǐng)并已受理的，在國家食品藥品監(jiān)督管理局未作出審批結(jié)論前，其原保健食品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效。
三、再注冊(cè)申請(qǐng)已受理的，不再同時(shí)受理該產(chǎn)品變更申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
四、已受理的產(chǎn)品變更申請(qǐng)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在獲得批準(zhǔn)后30日內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)。
五、國家食品藥品監(jiān)督管理局將定期公告批準(zhǔn)再注冊(cè)的產(chǎn)品名單和不予再注冊(cè)的產(chǎn)品名單，同時(shí)注銷不予再注冊(cè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。
不予再注冊(cè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)自不予再注冊(cè)通知書發(fā)布之日起停止生產(chǎn)，此前生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。不符合安全要求的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷售。
六、申請(qǐng)人在相關(guān)網(wǎng)站（http：//www.sfda.gov.cn； http：//www.bjsp.gov.cn）上填報(bào)《保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表》，提交電子數(shù)據(jù)，并將打印出的申請(qǐng)表，同其他申報(bào)資料一并上報(bào)。
在保健食品再注冊(cè)過程中，各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要注意發(fā)現(xiàn)、收集遇到的相關(guān)問題，并及時(shí)反饋國家食品藥品監(jiān)督管理局，以便研究解決。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年七月二十三日
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