國家食品藥品監(jiān)督管理局定于2010年6月25日（星期五）上午10時，舉行6月例行新聞發(fā)布會。請新聞發(fā)言人顏江瑛介紹藥物濫用監(jiān)測2009年年度報告相關(guān)內(nèi)容，并回答記者提問。
新華社記者： 關(guān)于2009年度藥物濫用人群特點和變化趨勢能否介紹一下。第二，有媒體報道稱新版GMP公布實施，請公布新版GMP的進展情況？
顏江瑛回答記者說：
國家藥物濫用監(jiān)測年度報告（2009年）監(jiān)測的人群主要來自禁毒所、戒毒門診這些地方，對他們在一年當中濫用藥物的情況，比如說國家管制麻醉藥品的濫用情況，以及國家管制的精神藥品的濫用情況，還有其他的非列管的藥物濫用情況進行監(jiān)測。這是我們對這一些人群進行監(jiān)測后，分析數(shù)據(jù)得出來的結(jié)論。
提到GMP修訂實施，新版的GMP經(jīng)過反復征求各方意見，包括聽取了專家和藥品生產(chǎn)企業(yè)以及監(jiān)管人員等各方面的意見，經(jīng)過了幾次的修改，近期經(jīng)批準后，我們會公布實施。在公布實施之前，實際上做了大量的工作，這些工作包括新版GMP實施在哪些方面要解決老版GMP的不足，比如我們對軟件的管理，對企業(yè)人員能力、資質(zhì)管理制度和管理措施方面詳盡提出了要求，而且加大這方面條款的制定，加強企業(yè)的軟件管理。在新版GMP修訂過程中，也根據(jù)我們國家經(jīng)濟社會發(fā)展水平和中國企業(yè)的特點，更多的要求新版的GMP使我們國家的藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)的質(zhì)量方面和生產(chǎn)的質(zhì)量管理方面能跟國際更好接軌。 |
