據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，日前，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布了第二十三期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，警惕穿琥寧和炎琥寧注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
《通報(bào)》稱，在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中，穿琥寧注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)，以全身性損害為主。表現(xiàn)包括，過敏性休克、呼吸困難、重癥藥疹和急性腎衰竭等，其中過敏性休克約占嚴(yán)重病例報(bào)告總數(shù)的43%。分析顯示，該產(chǎn)品存在臨床不合理使用現(xiàn)象，主要表現(xiàn)在超劑量使用和超適應(yīng)癥使用兩方面。
炎琥寧注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)也以全身性損害為主。嚴(yán)重病例的臨床表現(xiàn)為過敏性休克、呼吸困難、窒息衰竭、剝脫性皮炎及四肢麻痹昏迷等癥狀，其中，53%的患者為14歲以下兒童，38%的死亡患者因?yàn)樗幤芬鸬倪^敏性休克。對于炎琥寧的不合理使用，《通報(bào)》指出，主要是超劑量用藥、超適應(yīng)癥用藥和過敏體質(zhì)用藥三方面表現(xiàn)。
《通報(bào)》建議，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分了解兩種注射劑的用藥風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)格掌握其適應(yīng)癥，權(quán)衡患者（尤其是兒童患者）的治療利弊，應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。用藥前仔細(xì)詢問患者的過敏史，如需用藥，須嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的用法用量給藥，不得超劑量應(yīng)用，
《通報(bào)》同時要求生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)對藥品安全用藥的宣傳，詳細(xì)全面的告知藥品安全性信息，并且積極開展不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制、相互作用等的深入研究，全面分析不良反應(yīng)的發(fā)生原因；加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，促進(jìn)合理用藥。 |
