國(guó)家基本藥物制度和目錄幾經(jīng)波折終于面世。雖然制度和目錄的內(nèi)容并不出人所料，但還是引發(fā)了醫(yī)藥行業(yè)的一場(chǎng)熱議�？梢孕蜗蟮卣f(shuō)，基本藥物制度和目錄的頒布是新醫(yī)改之發(fā)軔，其出臺(tái)將會(huì)引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)的巨大變化，推動(dòng)和促進(jìn)公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障和藥品供應(yīng)體系四大系統(tǒng)的改革，意義深遠(yuǎn)，影響空前。
認(rèn)真研讀新頒布的《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》和《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，可以看出上述兩個(gè)文件是對(duì)已頒布的“新醫(yī)改方案”和《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)》的完善和充實(shí)。《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》共包含了307個(gè)品種，與上一版本的目錄相比進(jìn)行了大量縮減，經(jīng)過(guò)與目前臨床的使用品種對(duì)比，發(fā)現(xiàn)基本符合實(shí)際，同時(shí)由于其動(dòng)態(tài)管理的機(jī)制設(shè)計(jì)，可以有效地進(jìn)行調(diào)整來(lái)適應(yīng)臨床醫(yī)療的需要。
筆者認(rèn)為，基本藥物制度總體上有四大看點(diǎn)值得關(guān)注。
看點(diǎn)一：制度的“基”調(diào)
通篇“基本、基礎(chǔ)、基層”的概念，延續(xù)了新醫(yī)改方案的“基”調(diào)，尤其是對(duì)于目錄中“基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分”的特別標(biāo)注，制度要求基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物，并沒(méi)有排除非基本藥物的使用，但是明確提出了“政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加使用非目錄藥品品種數(shù)量，應(yīng)堅(jiān)持防治必需、結(jié)合當(dāng)?shù)刎?cái)政承受能力和基本醫(yī)療保障水平從嚴(yán)掌握”，具體品種要經(jīng)過(guò)專家論證，要從國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄（甲類）范圍內(nèi)選擇，而且增加的藥品應(yīng)是多家企業(yè)生產(chǎn)品種。這說(shuō)明基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品范圍僅僅限于基本藥物目錄和醫(yī)保甲類目錄中非獨(dú)家的產(chǎn)品。而基本藥物制度里明確說(shuō)明“其它各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按規(guī)定使用基本藥物，并規(guī)定使用的比例”，那么這一規(guī)定究竟如何執(zhí)行，將是基本藥物制度和目錄執(zhí)行過(guò)程中的一大看點(diǎn)。基本藥物的供應(yīng)保障體系不是藥品供應(yīng)保障的全部，卻引領(lǐng)方向，非基本藥物的招標(biāo)、采購(gòu)、定價(jià)、結(jié)算是否會(huì)逐漸地向基本藥物靠攏，也值得關(guān)注。
看點(diǎn)二：實(shí)施的方式和時(shí)間表
基本藥物制度的實(shí)施突出表現(xiàn)為分步實(shí)施，突出重點(diǎn)，有所為，有所不為。首先，把不能一步到位的非基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本藥物使用放在了未來(lái)的試點(diǎn)中，而先行進(jìn)行基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配備使用安排，既符合新醫(yī)改的精神，又解決了最基層的醫(yī)療保障問(wèn)題。其次，對(duì)于使用基本藥物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)比例，做出了“2009年達(dá)到30%，2011年初步建立，2020年全面實(shí)施，達(dá)到100%”的規(guī)定。值得關(guān)注的是，每個(gè)省區(qū)如何進(jìn)行30%的確認(rèn)，是以地方政府的出資狀況為標(biāo)準(zhǔn)，還是以老百姓的實(shí)際需要為依據(jù)。第三，實(shí)施中“國(guó)家定政策，出小頭；地方搞執(zhí)行，出大頭”。對(duì)此，筆者認(rèn)為，我國(guó)的地區(qū)經(jīng)濟(jì)狀況差異較大，屬地化管理以后，地方財(cái)政的可持續(xù)性補(bǔ)貼，才是基本藥物“零差價(jià)”銷(xiāo)售的保證。
看點(diǎn)三：制度設(shè)計(jì)的目標(biāo)
一是通過(guò)政府的規(guī)制直接為患者提供“最優(yōu)藥物”——基本藥物，以降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，解決老百姓“看病貴”問(wèn)題，達(dá)到穩(wěn)定、和諧的社會(huì)效益。
二是通過(guò)市場(chǎng)機(jī)制規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)流通，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營(yíng)，促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)整合做強(qiáng)。
看點(diǎn)四：規(guī)制的權(quán)利劃分
國(guó)家留給了地方政府廣闊的規(guī)制空間，包括招標(biāo)的組織，生產(chǎn)、流通企業(yè)的選擇標(biāo)準(zhǔn)，基本藥物的價(jià)格、配送費(fèi)用、報(bào)銷(xiāo)比例，使用基本藥物醫(yī)療機(jī)構(gòu)的確定，基本藥物的使用比例，零售藥店和非政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本藥物使用，基本藥物的標(biāo)底價(jià)格，基本藥物的政府補(bǔ)貼政策，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物品種外產(chǎn)品的增補(bǔ)等。地方政府規(guī)制權(quán)力越大，越難以避免地方保護(hù)主義的出現(xiàn)。如何把握國(guó)家和地方兩級(jí)政府規(guī)制權(quán)力的平衡值得關(guān)注。 |
